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의약품에 대해 알아보자

록솔정 효능 효과 등 모든것을 알아봅시다

by 열정김주부 2023. 10. 23.
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병원에서 록솔정 처방 받으셨나요?

알비스정 은 급·만성기관지염, 천식성기관지염으로 인한 호흡기질환의 치료에 사용되는 진해거담제 입니다.

 

주의사항으로는!! 과민반응환자, 심한 신·간 장애 환자 등은 복용을 금하고 있으니, 투약 전 꼭!! 전문의와 상담하시기 바랍니다!!

그럼 자세하게 알아 볼까요?


외형정보

흰색의 원형정제


성분정보

암브록솔염산염 30mg


저장방법 

기밀용기, 실온(1~30℃)보관


효능효과

(정제)(캡슐제)(시럽제)(흡입제)


점액분비장애로 인한 다음의 급·만성 호흡기질환 : 급·만성기관지염, 천식성기관지염


용법용량

[허가사항변경(2014년 재평가), 의약품안전평가과-2589, 2015.11.17]

(정제)(캡슐제)
성인 : 암브록솔염산염으로서 1회 30 mg 1일 3회 복용한다. 계속 치료시 1회 30 mg 1일 2회 복용한다.
이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다.


사용상 주의사항

 

[허가사항변경(2014년 재평가), 의약품안전평가과-2589, 2015.11.17]

(정제)(캡슐제)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.


1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자


2) 심한 신장애 환자


3) 심한 간장애 환자


4) 과당 불내성의 유전적 소인을 가진 환자(소르비톨 함유제제에 한함)



2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.


1) 신장애 환자 


2) 소화성 궤양 환자


3) 임부 : 이 약은 태반장벽을 통과한다. 비임상시험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도 임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신중에 투여가 권장되지 않는다(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다).


4) 수유부 : 이 약은 모유로 이행하므로 수유부에게 투여하는 것은 권장되지 않는다.


5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다)



3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.


1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군) 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었다. 대부분 환자가 가지고 있는 기저질환의 중증도 및/또는 병용 약제에 의해 설명될 수 있었다. 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 또는 독성표피괴사용해(리엘증후군)의 초기 단계에 열, 가려움, 비염, 기침 및 인후염과 같은 비특이적 인플루엔자-유사 전구증상이 나타날 수 있다. 비특이적 인플루엔자-유사 전구증상으로 인해 잘못 판단하여 기침 및 감기 치료제를 투약하여 증상 치료를 시작할 가능성이 있다. 따라서 이 약 복용 중 새로운 피부 또는 점막 손상이 나타나면 즉시 복용을 중지하고 전문가의 상담을 받아야 한다. 


2) 소화기계 : 흔하게 구역, 흔하지 않게 구토, 설사, 소화불량, 복통, 가슴쓰림, 구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응, 드물게 위부불쾌감, 위·복부팽만감, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있다. 


3) 면역계, 피부 및 피하조직 : 드물게 두드러기, 피부 발진이 보고되었으며, 아나필락시스 반응(아나필락시스 쇼크 포함), 두드러기모양 홍반, 혈관부종, 가려움, 기타 다른 과민반응, 얼굴부기, 호흡곤란, 오한을 수반한 체온상승 등이 나타날 수 있다.


4) 호흡기계 : 백혈구 증가를 수반하는 화농성 비염이 나타날 수 있다.


5) 신경계 : 흔하지 않게 혀의 감각이상, 미각변화가 보고되었으며, 드물게 구내마비감, 팔의 마비감 등이 나타날 수 있다.



4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항


1) 에리트로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 세퓨록심, 독시사이클린 등의 항생물질과 함께 복용시 기관지폐분비물과 가래에서 항생물질의 농도를 증가시킨다. 


2) 사람에서 과량투여와 관련된 특이적인 증상은 보고된 바 없다. 우발적인 과량투여나 투여 오류로 인하여 보고된 증상들은 이 약을 1일 상용량으로 투여하였을 때 보고된 이상반응과 유사하였다. 과량투여에 의한 증상 치료는 대증요법을 실시한다.


3) 시판후 자료에서 운전 및 기계조작에 대한 영향의 증거는 없었다. 운전 및 기계조작에 대한 영향에 대하여 연구된 바 없다.



5. 저장상의 주의사항


1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.


2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것.


3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것

 


이상으로 록솔정 정의 외형정보, 성분, 저장방법, 효능효과, 용법용량, 사용상 주의사항에 대해 알아보았습니다.

 

의약품은 절대 남용해서는 안되면 의사, 약사의 지시하에 복용하셔야 하는 거 알고 계시죠?

 

복용법을 잘 숙지하여 약물 오남용이 없도록 하세요

 

감사합니다.

 

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