🚨 유방암 치료의 판도를 바꿀 신약 등장! '이토베비(Itovebi)'의 모든 것

출처:로슈

FDA가 승인한 유방암 신약 '이토베비(Itovebi)'가 호르몬 수용체 양성(HR+), HER2 음성 유방암 환자들에게 새로운 희망을 제시합니다. 이 글에서는 이토베비의 작용 기전, 임상 결과, 부작용, 경쟁 약물과의 비교, 향후 전망까지 자세히 알아봅니다.

 

🧬 이토베비(Itovebi)란?

• 성분명: 이노볼리십(inavolisib)
• 승인일: 2024년 10월 11일
• 적응증: 호르몬 수용체 양성(HR+), HER2 음성, PIK3CA 변이가 있는 진행성 또는 전이성 유방암
• 복용 방식: 경구용 1일 1회
• 병용 요법: 팔보시클립(palbociclib, 상품명: Ibrance) 및 풀베스트란트(fulvestrant, 상품명: Faslodex)와 병용

이토베비는 PI3K 경로를 표적으로 하는 최초의 1차 치료제로, 기존 내분비 요법에 저항성을 보이는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다. 

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📊 임상시험 결과: INAVO120

• 대상 환자 수: 325명
• 주요 결과:
  • 무진행 생존기간(PFS): 이토베비 병용군 15개월 vs 대조군 7.3개월
  • 질병 진행 또는 사망 위험 감소: 57% 감소
  • 전체 생존기간(OS): 36% 감소 추세(통계적으로 유의미하지 않음)
• 부작용:
  • 고혈당(3~4등급): 이토베비군 5.6% vs 대조군 0%
  • 치료 중단율: 이토베비군 6.2% vs 대조군 0.6%

이토베비는 기존 PI3K 억제제인 피크레이(Piqray)보다 부작용 발생률이 낮아, 환자 순응도 측면에서 우수한 것으로 평가됩니다. 

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🔬 작용 기전 및 경쟁 약물과의 비교

PIK3CA 변이는 HR+/HER2- 유방암 환자의 약 40%에서 발견되며, 내분비 요법 저항성과 관련이 있습니다. 이토베비는 PI3K 알파 소단위체에 선택적으로 작용하여, 정상 PI3K에는 영향을 최소화함으로써 부작용을 줄이고 치료 효과를 극대화합니다.

경쟁 약물 비교:

   약물명                                            주요 부작용 (3~4등급 고혈당)    치료 중단율                          승인 용도

이토베비	5.6%	6.2%	1차 치료
피크레이	36.6%	25%	2차 치료

 

이토베비는 부작용 발생률이 낮아, 환자들에게 더 나은 치료 경험을 제공할 수 있습니다.

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🔮 향후 전망 및 개발 계획

로슈는 이토베비의 잠재력을 높게 평가하며, 향후 매출을 20억 스위스 프랑(약 2.3조 원)으로 예상하고 있습니다.

진행 중인 임상시험:

• INAVO121: 피크레이와의 직접 비교를 통한 2차 치료 효과 평가
• INAVO122: HER2 양성 유방암에서의 병용 요법 평가
• INAVO123: 내분비 민감성 HR+/HER2- 유방암에서의 효과 평가

이러한 연구를 통해 이토베비의 적용 범위가 확대될 것으로 기대됩니다.

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🏁 결론

이토베비는 HR+/HER2- 유방암 환자 중 PIK3CA 변이를 가진 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하며, 기존 치료제보다 우수한 효과와 낮은 부작용으로 주목받고 있습니다. 향후 진행될 임상시험 결과에 따라, 유방암 치료의 새로운 표준으로 자리잡을 가능성이 높습니다.